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品名  优思明

服用方法 口服

参考价格  135元/盒

生产厂家  拜耳医药保健有限公司广州分公司

类别 国产

 

【适应症】女性避孕

 

【用法用量】
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 


如何开始服用本品
· 开始服药前,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)
应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始,这种情况下,推荐在第一个服药周期的最初7天内,加用屏障避孕法。
· 从另一种复方激素避孕药(复方口服避孕药/COC),阴道环或者经皮贴剂改服的妇女
最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后,第2天即开始服用本品,最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴环或者经皮贴剂的妇女,最好在取出的当天开始服用本品,但最晚应该在下一次用药时开始服用本品。
· 从单纯孕激素方法(微丸药、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素的宫内节育系统(IUS)改服的妇女
可在任何时间从微丸(从埋植剂或从IUS改服应在取出日,从注射液改服应在下一次注射日)改服本品,但是对所有这些情况,应建议在服药的最初7天内加用屏障避孕法。
· 早期妊娠流产后的妇女
可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其他避孕方法。
· 分娩后或者中期妊娠流产后
哺乳期妇女的服用方法参见【孕妇及哺乳期妇女用药】
应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服用。如果开始较晚,应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而,如果已经发生性行为,应该先除外妊娠的可能性,再开始服用本品,或者要等第一次月经来潮时再服用。


【不良反应】 本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞。
不良反应列表
本品临床试验中报告的不良反应(共4897例)发生率总结于下表中。在每个发生频率组中,不良反应按照严重程度降序排列。发生频率定义为常见(≥1/100至<1/10)和罕见(≥1/10,000至<1/1000)。

 

【禁忌】复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
· 出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞,心肌梗死)或脑血管意外,或有下述病史
· 存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作,心绞痛) 
· 存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素(参见【注意事项】)
· 偏头痛病史伴有局灶性神经症状
· 累及血管的糖尿病
· 与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史
· 严重的肝脏疾病,只要肝功能指标没有恢复正常
· 重度肾功能不全或急性肾功能衰竭
· 肾上腺功能不全
· 存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史
· 已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺)
· 原因不明的阴道出血
· 已知或怀疑妊娠
· 对本品活性成份或其任何赋形剂过敏

 

【注意事项】  如果存在下述任何一种情况/危险因素,应对每一位妇女权衡应用COC的益处与可能出现的危险,在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现,应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。
· 循环系统疾病
流行病学的研究已经表明,使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。
使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。在开始使用COC或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同或不同的COC时,风险会增加。一项大型前瞻性3组队列研究数据显示,风险增加主要出现在最初3个月。总之使用含低剂量雌激素(<50μg炔雌醇)的COCs妇女,静脉血栓栓塞风险比未使用COCs且未怀孕妇女高2-3倍,但风险低于怀孕和分娩。
VTE可能危及生命或导致死亡(1%-2%)。
流行病学研究显示含屈螺酮OCs的VTE风险高于含左炔诺孕酮OCs(即第二代口服避孕药),可能与含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕药)的风险相当。
静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在所有的COCs使用期间都可能发生。

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